Маркировка лекарственных препаратов. Основные этапы.
Система «Честный знак»

Присвоение каждому лекарственному препарату своего индивидуального идентификационного кода, наносимого на первичную или вторичную (потребительскую) упаковку, дает возможность защитить конечного покупателя (пользователя) от вредных и опасных результатов использования контрабандной, фальсифицированной, не сертифицированной продукции.

Для этих целей была разработана программа маркирования лекарств, с постепенным внедрением контроля качества во все сегменты товарооборота, что предусматривает несколько основных этапов.

Все участники рынка имеют свою специализацию и могут быть разделены на отдельные группы (производитель, оптовый покупатель, аптеки, медицинские учреждения), к каждой из которых выдвигаются строго определенные требования. Однако, любой из них обязан выполнить основные действия:

• Оформление руководителем предприятия или уполномоченным юридическим лицом электронной подписи с усиленной защитой квалифицированного типа.
• Инсталляцию соответствующего программного обеспечения, включающего в себя утилиты и драйверы, которые обеспечивают надежное шифрование данных и получение секретных (лицензионных) ключей.
• Регистрацию в действующей системе «Честный знак» согласно инструкциям, доступным для общего пользования в интернете.

Рассмотрим дальнейшие операции, которые должны осуществить респонденты, согласно их общепринятой классификации.

Производители лекарственных средств

• Посредством личного кабинета участник добавляет контактные данные, определяется со своим типом, указывает реквизиты предприятия. Нужно учитывать, что в системе маркировки предусмотрена возможность регистрации нескольких работников организации, но добавлять пользователей может только генеральный директор с использованием своей электронной подписи.
• Требуется установить специализированное оборудование, обеспечивающее качественное нанесение (не ниже класса С) уникальных кодов стандарта DataMatrix, проверку их корректного считывания, получение новых кодов маркировки и передачу информации о движении товаров на соответствующий сервис.
• Необходимо приобрести и внедрить в производственный процесс программное обеспечение, которое будет использоваться для управления заказами для криптографического шифрования каналов, задействованных при обмене данных с контролирующими органами. 

Оптовые продавцы и покупатели лекарственных товаров

• Участники этого сегмента товарооборота обязаны согласовать функционирование своих программно-аппаратных с принципами работы системы «Честный знак».
• Следует отработать порядок действий на всех этапах перемещения продукции (получение, распределение, отправка) до розничного продавца.

Розничные магазины (аптеки), занимающиеся реализацией штучной продукции

• Установить или обновить программное обеспечение кассовых on-line аппаратов, позволяющих передавать оператору фискальных данных полную информацию о маркированной продукции.
• Приобрести и ввести в эксплуатацию регистратор выбытия, который будет использоваться при реализации лекарственных препаратов со скидкой до 100% (по рецепту) или при их выдаче медицинским учреждениям, участвующим в программе государственной помощи населению.

Учреждения и организации медицинского назначения (поликлиники, стационары, лаборатории)

• Оборудовать пункты приема и выдачи лекарственных средств сканерами считывания двухмерного уникального кода формата DataMatrix и провести их тестирование в соответствии с современными требованиями.
• При необходимости, доработать существующую медицинскую информационную систему, добившись ее полного соответствия с новыми принципами маркирования товаров.

Специалисты «АйТи-Консалтинг» помогут зарегистрироваться, подключить систему маркировки «Честный знак» и, при необходимости, синхронизировать ее с базой 1С. Для этого достаточно позвонить в офис компании, или заполнить форму обратной связи на сайте.